無(wu)塵(chen)室(shi)車(che)間(jian)要(yao)想(xiang)維(wei)持(chi)一(yi)個(ge)好(hao)的(de)辦(ban)公(gong)環(huan)境(jing)
，就(jiu)必(bi)須(xu)做(zuo)好(hao)清(qing)潔(jie)。潔(jie)淨(jing)車(che)間(jian)分(fen)為(wei)生(sheng)物(wu)潔(jie)淨(jing)車(che)間(jian)和(he)非(fei)生(sheng)物(wu)潔(jie)淨(jing)車(che)間(jian)兩(liang)種(zhong)。生(sheng)物(wu)潔(jie)淨(jing)車(che)間(jian)是(shi)潔(jie)淨(jing)車(che)間(jian)的(de)其(qi)中(zhong)一(yi)項(xiang)用(yong)途(tu)
，除(chu)此(ci)之(zhi)外(wai)潔(jie)淨(jing)車(che)間(jian)還(hai)廣(guang)泛(fan)的(de)應(ying)用(yong)於(yu)電(dian)子(zi)、醫藥
、精密機械、精密化學
、醫療等專業。非生物生產車間使用前空氣淨化係統應提前4小時開啟
，檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數器，在環境衛生清潔後緩衝0.5~1小時之後進行
，為避免人為造成的汙染
，靜態測試時車間內僅限兩人。怎麼做好無塵室車間的清潔呢？

　　1、微生物含量的控製

　　控製車間環境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣淨化係統設施，其過濾效率可以達到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。生產中車間內溫度嚴格控製在18~26℃、相對濕度控製在45%~65%,以破壞有利於細菌的生長條件，加之消毒液的清潔消毒，環境控製效果令人滿意。

　　關於日常消毒液消毒，每天生產結束後
，用75%乙醇或2%新潔爾滅溶液擦拭機台、桌麵、門窗、牆壁等
，用3%~5%的來蘇兒對地麵擦拭消毒。

　　每3天生產結束後，用75%乙醇或2%新潔爾滅溶液對潔淨車間內所有設施表麵及頂棚、照明等表麵進行擦拭消毒， 3%~5%的來蘇兒對地麵進行消毒
，目的是殺死因生產過程中產生的細菌繁殖體，控製潔淨車間內微生物含量。

　　2、甲醛氣體滅菌技術

　　甲醛熏蒸不僅對不易殺死的黴菌有很好的滅菌效果，而且對環境中的細菌芽孢殺滅效果較好。甲醛熏蒸操作需要注意：先保證車間室溫達到35℃以上
、相對濕度在60%以上;其次要保證甲醛用量達到房間體積10克/立方米的比例;另外，房間消毒時間不少於12小時;特te別bie值zhi得de提ti醒xing的de是shi在zai甲jia醛quan置zhi換huan前qian用yong同tong比bi例li的de氨an水shui進jin行xing中zhong和he，這zhe樣yang將jiang最zui大da限xian度du地di減jian少shao對dui人ren體ti的de危wei害hai以yi及ji對dui環huan境jing的de汙wu染ran。為wei了le防fang止zhi細xi菌jun對dui甲jia醛quan產chan生sheng耐nai藥yao性xing

，可ke以yi用yong臭chou氧yang進jin行xing交jiao替ti效xiao果guo會hui更geng好hao。

　　3
、浮遊菌落微生物控製的另一個措施就是環境消毒和產品滅菌，環境消毒常見的包括臭氧殺菌、紫外燈照射
、甲醛熏蒸等周期性的清潔，具體采用哪種要考慮生產工藝及人員安全管理的操作可行性。另外，目前應用於GMP製藥醫療、食品飲料加工等無菌產品的滅菌方法

，則主要有3種：

　　①輻射滅菌，經證明對產品質量不產生影響的才可采用輻射滅菌，且要符合法規及注冊批準的要求，輻射滅菌要經過驗證
，包括輻射劑量、輻射時間、包裝材質

、裝載方式等，要有措施防止已輻射和未輻射產品混淆，需在規定時間內達到總的輻射量。

　　②熱(re)力(li)滅(mie)菌(jun)包(bao)括(kuo)濕(shi)熱(re)滅(mie)菌(jun)和(he)幹(gan)熱(re)滅(mie)菌(jun)。在(zai)生(sheng)產(chan)和(he)驗(yan)證(zheng)過(guo)程(cheng)中(zhong)，采(cai)用(yong)自(zi)控(kong)和(he)監(jian)測(ce)係(xi)統(tong)的(de)
，每(mei)次(ci)滅(mie)菌(jun)應(ying)記(ji)錄(lu)滅(mie)菌(jun)過(guo)程(cheng)的(de)時(shi)間(jian)和(he)溫(wen)度(du)曲(qu)線(xian)。應(ying)該(gai)有(you)措(cuo)施(shi)避(bi)免(mian)已(yi)滅(mie)菌(jun)產(chan)品(pin)在(zai)冷(leng)卻(que)過(guo)程(cheng)中(zhong)接(jie)觸(chu)冷(leng)卻(que)介(jie)質(zhi)而(er)被(bei)汙(wu)染(ran)。滅(mie)菌(jun)櫃(gui)腔(qiang)室(shi)內(nei)的(de)空(kong)氣(qi)應(ying)保(bao)持(chi)循(xun)環(huan)和(he)正(zheng)壓(ya)，阻(zu)止(zhi)非(fei)無(wu)菌(jun)空(kong)氣(qi)進(jin)入(ru)，對(dui)進(jin)入(ru)的(de)空(kong)氣(qi)使(shi)用(yong)高(gao)效(xiao)過(guo)濾(lv)器(qi)淨(jing)化(hua)。

　　③環huan氧yang乙yi烷wan滅mie菌jun，同tong樣yang需xu經jing驗yan證zheng對dui產chan品pin質zhi量liang不bu產chan生sheng影ying響xiang的de才cai可ke采cai用yong環huan氧yang乙yi烷wan滅mie菌jun，且qie要yao符fu合he法fa規gui及ji注zhu冊ce批pi準zhun的de要yao求qiu。針zhen對dui不bu同tong的de產chan品pin物wu料liao所suo設she定ding的de排pai氣qi條tiao件jian和he時shi間jian，保bao證zheng所suo有you殘can留liu氣qi體ti及ji反fan應ying物wu降jiang至zhi合he格ge的de限xian度du
，要yao確que認ren包bao裝zhuang材cai料liao性xing質zhi和he數shu量liang對dui滅mie菌jun效xiao果guo的de影ying響xiang
，保bao證zheng滅mie菌jun氣qi體ti和he微wei生sheng物wu直zhi接jie接jie觸chu。應ying記ji錄lu滅mie菌jun過guo程cheng的de溫wen濕shi度du
、壓力、時間
、環氧乙烷的濃度和總消耗量。